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Aprobación del FDA de Rimonabant - de Acomplia y
ensayos clincal |
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| Aprobación del FDA para Rimonabant |
A pesar de la aprobación formal concedida por el FDA de los
E.E.U.U. durante el febrero de 2006 para la indicación de la
obesidad y no la letra de la aprobación para el uso de la terapia de
la cesación que fumaba, la droga Rimonabant o Accomplia no podía
incorporar los mercados de Estados Unidos hasta 2006. Según lo
declarado por los productores de la droga Sanofi-Aventis, la
respuesta comprensiva a la letra de la aprobación del FDA fue
sometida oficialmente por la compañía en 26 del octubre de 2006.
Esto genera la clase de la clase 1 - dos mes o sistema de la
revisión de 2 - seis meses. El contenido específico de tal
conformidad repasada ni ha sido revelado por el FDA de los E.E.U.U.
ni por Sanofi-Aventis. Pero de todos modos, la endocrina y el comité
consultivo de las drogas metabólicas - EMDAC del FDA de los E.E.U.U.
ha indicado que él evaluaría el uso de la comercialización en el
décimotercero del junio de 2007.
Sin embargo, la Comisión de las Comunidades Europeas aprobó
Rimonabant-Accomplia en el 21ro día del junio de 2006, para sus
ventas en las veinticinco naciones de miembro de la unión europea.
Según lo declarado por la compañía, los reinos unidos serían el
primer país en donde la venta de Rimonabant-Accomplia sería lanzada
exacto desde el julio de 2006. Según la proyección siguiente de la
compañía, la venta ocurriría en Dinamarca, Irlanda, Alemania,
Finlandia y Noruega. Es probable ser vendido en Bélgica y Suecia por
el año 2007.
La aprobación del FDA por la unión europea a Rimonabant-Accomplia no
era la aprobación total como ella nunca aprobó la droga para los
usos adentro con excepción del tratamiento de la contra-obesidad.
Sin embargo, apagado-registrar el uso de Rimonabant incluyendo
antifumador y las adiciones del contra-alcohol o de las drogas
siguen siendo posibles. La aprobación formal de la droga por el FDA
significa su uso conjuntamente con planes recomendados de la dieta y
del ejercicio.
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