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Approbation de FDA de Rimonabant - d'Acomplia et
épreuves clincal |
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| Approbation de FDA pour Rimonabant |
Malgré l'approbation formelle accordée par la FDA des États-Unis
pendant le février 2006 pour l'indication d'obésité et non la lettre
d'approbation pour l'usage de tabagisme de thérapie de cessation, la
drogue Rimonabant ou Accomplia n'a pas pu accéder aux marchés des
Etats-Unis jusqu'en 2006. Comme avoué par les producteurs de la
drogue Sanofi-Aventis, la réponse complète à la lettre d'approbation
de la FDA a été officiellement soumise par la compagnie sur 26 de
l'octobre 2006.
Ceci produit du système de six mois de revue de la classe 1 - de
deux mois ou la classe 2 -. Le contenu spécifique d'une telle
conformité passée en revue ni n'a été indiqué par la FDA des
États-Unis ni par Sanofi-Aventis. Mais de toute façon, l'endocrine
et le Comité consultatif de drogues métaboliques - EMDAC de la FDA
des États-Unis a déclaré qu'ils évalueraient l'application de vente
sur la 13ème du juin 2007.
Cependant, le Commission européen a approuvé Rimonabant-Accomplia le
21ème jour du juin 2006, en ses ventes dans les vingt-cinq pays
membres de l'union européenne. Comme avoué par la compagnie, les
royaumes unis seraient le tout premier pays où la vente de
Rimonabant-Accomplia serait lancée avec précision depuis juillet
2006. Selon la prochaine projection de la compagnie, la vente aurait
lieu le Danemark, l'Irlande, l'Allemagne, la Finlande et Norvège. Il
est susceptible d'être vendu en la Belgique et Suède par l'année
2007.
L'approbation de FDA par l'union européenne à Rimonabant-Accomplia
n'était pas toute l'approbation en tant qu'elle jamais n'a dedans
approuvé la drogue pour des applications autre que le traitement
d'anti-obésité. Cependant, au loin-enregistrer l'utilisation de
Rimonabant comprenant contre le tabac et les additions d'anti-alcool
ou de drogues est encore possible. L'approbation formelle de la
drogue par la FDA signifie son utilisation en combination avec des
plans recommandés de régime et d'exercice.
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